单项选择题2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验


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5.单项选择题某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。食品药品监督管理部门颁发的进口保健食品批准证书,其批准文号格式是()

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B.国食健注J+4位年代号+4为顺序号
C.卫食健字+4位年代号第XXXX号
D.卫食健字+4位年代号第XXXX号

10.单项选择题2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是()

A.麻醉药品不得零售
B.企业在销售麻醉药品时,应当将药品送至医疗机构
C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易
D.全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时,应当建立购买方销售档案

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关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法,错误的是()

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