多项选择题产品召回负责人应当独立于（）；如产品召回负责人不是质量受权人，则应当向质量受权人通报召回处理情况。
A.销售部
B.生产部
C.市场部
D.质量部
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1.多项选择题在委托生产或委托检验活动中，委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应当由具有（）的主管人员拟订。
A.制药技术
B.高级职称
C.检验专业知识
D.熟悉GMP
2.多项选择题在委托生产的所有活动中，委托方应当确保（）符合相应的质量标准。
A.原料
B.辅料
C.产品
D.内包装材料
3.多项选择题委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的（）及其他物料或产品可能造成的危害。
A.环境
B.厂房
C.设备
D.人员
4.多项选择题为确保委托生产产品的质量和委托检验的（），委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
A.真实性
B.准确性
C.可追溯性
D.可靠性
5.多项选择题供应商质量档案内容应当包括（）。
A.供应商的资质证明文件质量标准、供应商的检验报告
B.样品的检验数据和报告
C.质量协议、现场质量审计报告
D.产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分
6.多项选择题当供应商物料出现哪些情况时，应当尽快对供应商进行相关的现场质量审计？（）
A.出现质量问题
B.生产条件、工艺发生重大改变
C.质量标准和检验方法发生重大改变
D.仓库发生改变
7.多项选择题与产品质量有关的变更由申请部门提出后，应当（）。
A.进行评估
B.制定实施计划
C.明确实施职责
D.由质量管理部门审核批准
E.由执行部门审核批准
8.多项选择题企业可以根据变更的（），将变更分为主要、次要变更等。
A.性质
B.范围
C.对产品质量潜在影响的程度
D.日期
9.多项选择题以下产品，哪些需进行持续稳定性考察？（）
A.市售包装药品
B.待包装产品
C.所有物料
D.储存时间较长的中间产品
10.多项选择题物料的质量评价内容应当至少包括（）。
A.密封性的检查情况
B.进厂检验结果
C.生产商的检验报告
D.物料包装完整性
