香港|澳门在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的...

判断题在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

1.比较题(1).药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益（） |(2).药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的（）|(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务（）|(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一（）

A.药品监督管理的目的性原则
B.药品监督管理的方针性原则
C.两者皆是
D.两者皆不是

2.比较题(1).试行期为3年的是（）|(2).试行期为5年的是（）|(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（）|(4).有效期为4年的是（）

A.药品生产企业许可证
B.药品GMP证书
C.两者均是
D.两者均不是

3.比较题(1).坚持质量第一的原则（）|(2).法制化与科学化高度统一的原则（）|(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制（）|(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则（）

A.药品质量监督管理的原则
B.药品标准制定的原则
C.两者均是
D.两者均不是

4.比较题(1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是（）|(2).强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是（）|(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是（）|(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是（）

A.GMP
B.IS09000
C.两者均是
D.两者均不是

5.比较题(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）|(2).“三证”的有效期是（）|(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）|(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）

A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可

6.比较题(1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳，生产和供应单位在发货人记事栏加盖（）|(2).运输药用阿片办理运输手续时需（）|(3).办理麻醉药品进口手续需（）|(4).医疗单位购用麻醉药品需（）

A.运输凭照
B.麻醉药品专用章
C.两者皆可
D.两者皆不可

7.比较题(1).假冒他人的注册商标属于（）|(2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于（）|(3).广告的经营者在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告（）|(4).以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品（）

A.不正当竞争行为和不正当价格行为
B.不正当竞争行为
C.两者皆是
D.两者皆不是

8.比较题(1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请（）|(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请（） |(3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请（）|(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请（）

A.中药品种一级保护
B.中药品种二级保护
C.两者均是
D.两者均不是

9.比较题(1).营业场所应明亮整洁，无环境污染源的是（）|(2).营业场所必须具备必要的样品柜（厨）的是（）|(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是（）|(4).个体工商户可以依法申办的是（）

A.医药批发企业
B.医药零售企业
C.两者均是
D.两者均不是

10.比较题(1).轻粉属于（）|(2).玄明粉属于（）|(3).红粉属于（） |(4).松花粉属于（）

A.麻醉药品
B.毒性药品
C.两者均是
D.两者均不是