填空题医疗器械警戒快讯、医疗器械不良事件信息通报在()(单位名称〉的网站查询。
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生产第一类、第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。
题型:判断题
乳房植入体在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
题型:问答题
骨水泥在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
题型:问答题
高频电刀在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
题型:问答题
损伤、严重损伤不可列为有源器械失控后造成的损伤程度。
题型:判断题
经营压力蒸汽灭菌设备的企业,不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
题型:判断题
人工喉、人工皮肤、人工角膜是植入性医疗器械。
题型:判断题
外科侵入器械:不借助外科手术,器械全部或部分通过体表侵入体内,接触包括下列部位的器械:血管:侵入血管与血路上某一点接触;作为管路向血管系统输入的器械;组织/骨/牙质:侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料;血液循环:接触血液循环系统的器械。
题型:判断题
一次性使用无菌注射器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
题型:问答题
原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以经营器械类的体外诊断试剂。
题型:判断题