热原检查属于（）。

单项选择题热原检查属于（）。

A.安全性检查
B.有效性检查
C.均一性检查
D.纯度检查
E.杂质检查

1.单项选择题考察测试结果与试样中被测物浓度是否具有线性关系时，至少需制备供试样品（）。

A.3份
B.4份
C.5份
D.6份
E.10份

2.问答题简述药品生产企业的特点。

3.问答题简述注射用水贮存与分配的管理。

4.问答题简述GMP 认证的作用。

5.问答题如何控制物料平衡？

6.多项选择题药品生产企业变更《药品GMP证书》企业名称和地址名称的，向原发证机关申请办理变更手续，并应提供以下材料（）。

A.企业的申请报告
B.变更后的《药品生产许可证》、营业执照复印件
C.《药品GMP 证书》原件和复印件
D.企业生产范围全部剂型和品种表原件和复印件
E.企业负责人、部门负责人简历

7.多项选择题药品生产过程中，清场工作的内容有（）。

A.物料的清理
B.辅料的清理
C.文件的清理
D.清场记录
E.清洁卫生

8.多项选择题以下哪些被处罚的药品生产企业，其相应的《药品GMP 证书》应由原发证机关收回（）。

A.被吊销《药品生产许可证》的药品生产企业
B.被缴销《药品生产许可证》的药品生产企业
C.被撤销生产范围的药品生产企业
D.被注销生产范围的药品生产企业
E.变更《药品GMP 证书》企业名称和地址名称的药品生产企业

9.多项选择题药品生产企业具有一般生产企业的共同属性是（）。

A.经济性
B.先进性
C.独立性
D.盈利性
E.创新性

10.单项选择题下列在GMP 中，有关工艺用水的说法最正确的是（）。

A.药品生产工艺中使用的水，包括饮用水
B.药品生产工艺中使用的水，包括纯化水
C.药品生产中使用的水，包括纯化水、注射用水
D.药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水
E.药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水