单项选择题药品生产企业必须实施的质量管理规范是()

A.GAP
B.GCP
C.GLP
D.GUP
E.GMP


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1.单项选择题采猎二、三级保护野生药材物种,必须持有()

A.中药保护品种证书
B.采药证,需要进行采伐或狩猎时,还必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证
C.采伐证
D.狩猎证
E.许可证

2.单项选择题对已确认不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当()

A.立即停止使用
B.撤销该药品批准证明文件
C.进行用药评价
D.禁止在集贸市场上销售
E.立即停产

3.单项选择题药品经营企业医疗机构在药品保管和出入库方面应制定,执行的制度是()

A.检查制度
B.保管制度
C.验收制度
D.分类登记制度
E.保管制度和检查制度

4.单项选择题依药品管理法,中药饮片的炮制应符合()

A.一般药品标准
B.企业内控标准
C.制剂规范
D.炮制规范

5.单项选择题列入国家二级保护野生药材物种的是()

A.川贝母
B.虎骨
C.甘草
D.连翘
E.刺五加

6.单项选择题对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件而没有违法所得的将()

A.处以二万元以上三万元以下的罚款
B.处以二万元以上五万元以下的罚款
C.处以二万元以上十万元以下的罚款
D.处以一万元以上二万元以下的罚款
E.处以五千元以上一万元以下的罚款

7.单项选择题对已认证的药品生产(经营)企业,药监部门依CNP(CSP)进行()

A.针对性的复查
B.认证后的检查
C.认证后的跟踪
D.认证后的跟踪检查
E.认证后的追踪报道

8.单项选择题下列违反“药品管理法”和“实施条例”,在规定的处罚幅度内从重处罚的是()

A.生产、销售的生物制品,血液制品属于假药,劣药的
B.药品经营企业变更许可事项,而未办理变更登记手续的
C.对查封、扣押药物进行严密保护的
D.生产没有国家药品标准的中药饮片
E.药品生产企业变更许可事项,而未办理变更登记手续的

9.单项选择题下列不得参与药品生产经营活动,并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是()

A.药品监督管理部门
B.药监部门设置的药品检验机构
C.已确认的专业从事药品检验的机构
D.药监部门及其设置的药品检验机构
E.药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构

10.单项选择题在医疗机构内可以配制、供应药品的是()

A.急诊和门诊部
B.医务处和护理部
C.同位素室和药剂科
D.中医科和供应科
E.内科和外科