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A.申办者单位
B.医疗机构
C.卫生行政管理部门
D.监督检查部
A.受试者的意愿
B.药效
C.药代动力学研究结果
D.量效关系
A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药物临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药物临床试验的过程按计划完成
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
最新试题
当受试者与临床医生-研究人员之间存在依赖关系,因医生最了解病人的状况,最好由医生为病人提供信息时,为尽量减少依赖关系的影响,必须采取以下保护措施()
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高度传染性或严重传染性疾病导致的灾难,若当前尚无证实有效的治疗时,许多人愿意在临床试验内或在临床试验外使用高风险的、未经证实的药物,研究人员应做到()
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痰标本的病原学检查结果非常可靠。
为了评估利益冲突的严重性并为其管理确定适当的措施,伦理委员会需要判断申办者或研究者的利益冲突是否会不适当地损害或破坏一项研究的伦理行为或科学行为,这包括()
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