根据《国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函》，只需要事实认定，无需对...

多项选择题根据《国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函》，只需要事实认定，无需对涉案药品进行检验，可以直接出具假药、劣药认定意见的情形有（）

A.超过有效期的药品
B.未标明产品批号的药品
C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
D.被污染的药品

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1.多项选择题关于定点零售药店使用医疗保障基金的说法，正确的有（）

A.应当建立医疗保障基金使用内部管理制度，由专门机构或者人员负责医疗保障基金使用管理工作
B.应当执行实名购药管理规定，核验参保人员医疗保障凭证，按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务
C.不得串换药品，不得诱导、协助他人冒名或者虚假购药
D.应当及时通过医疗保障信息系统全面准确传送医疗保障基金使用有关数据

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2.多项选择题根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，变更实施前应当报所在地省级药品监督管理部门备案的有（）

A.药品口服剂型变更为注射制型
B.药品包装标签内容的变更
C.药品生产过程中的中等变更
D.药品分包装

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3.单项选择题根据《药品管理法》，药品使用单位因临床急需进口少量药品的，经国家药品监督管理局或者国务院授权的省级人民政府批准，可以进口，进口药品若属于麻醉药品的，还需要申请进口准许证，该证的申请受理部门是（）

A.国家药品监督管理局
B.商务部
C.经营企业
D.医疗机构

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4.单项选择题基于药品追溯码、相关软硬件设备和通讯网络，获取药品追溯过程中相关数据集成的是（）

A.药品追溯系统
B.药品追溯码
C.药品追溯码标识
D.药品追溯监管系统

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5.单项选择题精神药品进口准许证的有效期是（）

A.3年
B.2年
C.1年
D.5年

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6.单项选择题每张处方为一次常用量的是（）

A.为门诊儿童患者开具医疗机构制剂
B.为急诊成人患者开具非限制使用级抗菌药物
C.为门诊成人患者开具第一类精神药品控缓释制剂
D.为急诊成人患者开具麻醉药品注射剂

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7.单项选择题纳入含特殊药品复方制剂管理的品种中，口服固体制剂每剂量单位所含特殊药品的限量有明确规定，含双氢可待因（）

A.〈15mg
B.〈10mg
C.〈5mg
D.〈20mg

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8.单项选择题纳入含特殊药品复方制剂管理的品种中，口服固体制剂每剂量单位所含特殊药品的限量有明确规定，其中含可待因（）

A.〈15mg
B.〈10mg
C.〈5mg
D.〈20mg

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9.单项选择题根据兴奋剂的分类，胰岛素属于（）

A.麻醉止痛剂
B.血液兴奋剂
C.肽类激素及类似物
D.精神刺激药

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10.单项选择题关于已上市中药变更的说法，错误的是（）

A.应当遵循中药自身特点和规律，符合必要性、科学性、合理性的要求
B.药品规格变更应当遵循与处方药味相对应的原则以及与适用人群、用法用量、装量规格相协调的原则
C.对功能主治或者适用人群范围进行删除的，应当开展药物临床试验后，说明删除相关内容的合理性
D.生产工艺及辅料等的变更不应当引起药用物质或者药物吸收、利用的明显改变

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