A.生产工艺有变更
B.关键质量属性和关键工艺参数均已确定
C.已设定合适的中间控制项目和合格标准
D.已明确原料药的杂质情况
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A.动物来源
B.动物繁殖
C.饲养条件
D.动物健康情况
A.计量QA
B.兼职计量员
C.现场QA
D.使用部门经理
A.品名
B.级别
C.规格
D.货号
E.数量
F.类别
A.R
B.M
C.S
D.E
A.水
B.电
C.压缩空气
D.纯蒸汽
A.湿热灭菌
B.SIP
C.CIP
D.VHP
A.温度
B.湿度
C.压差
D.噪音
A.A/B
B.C
C.D
D.B/A
A.医生、药师和患者的自发报告
B.公司内部人员的报告
C.定期前往数据库网站查询相关的文献报道
D.每月登录国家.安徽省药品不良反应监测中心网站查询信息
E.药品监督管理部门反馈
F.药品监督管理部门的通报
G.国家药品不良反应监测中心反馈
H.其他来源
A.无色盲、色弱,可正确判断样品的外观特性
B.能够根据观察到的现象做出可靠的判断和评估
C.无传染性疾病、身体暴露部分无伤口
D.穿戴相应防护装备
E.经过培训,掌握取样方法和取样工具的使用,了解取样过程中样品被污染的风险
F.经考核合格
最新试题
每()应对规格件状态进行检查,并做好《规格件检查记录》MS-P045R02。
计量评估小组:应包含使用人、()。
应当对生产及检验用动物的健康状况进行监控并有相应详细记录,内容至少包括()。
所有有视力要求的岗位员工应每()检查一次视力、辨色力。
非便携式设备使用地点发生转移时,经使用部门经理同意后可直接进行转移。()
药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,药品审评中心原则上提出一次补充资料要求,列明全部问题后,以书面方式通知申请人在()内补充提交资料。
空气洁净区A 级的医药洁净区宜少设置地漏。()
其它种类芽孢菌产品,在某一设施或一套设施中分期轮换生产芽孢菌制品时,在任何时间只能生产()产品。
以下哪些活动可能对产品造成污染()
A/B 级洁净区人需穿着以下哪些()