A.水
B.电
C.压缩空气
D.纯蒸汽
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A.湿热灭菌
B.SIP
C.CIP
D.VHP
A.温度
B.湿度
C.压差
D.噪音
A.A/B
B.C
C.D
D.B/A
A.医生、药师和患者的自发报告
B.公司内部人员的报告
C.定期前往数据库网站查询相关的文献报道
D.每月登录国家.安徽省药品不良反应监测中心网站查询信息
E.药品监督管理部门反馈
F.药品监督管理部门的通报
G.国家药品不良反应监测中心反馈
H.其他来源
A.无色盲、色弱,可正确判断样品的外观特性
B.能够根据观察到的现象做出可靠的判断和评估
C.无传染性疾病、身体暴露部分无伤口
D.穿戴相应防护装备
E.经过培训,掌握取样方法和取样工具的使用,了解取样过程中样品被污染的风险
F.经考核合格
A.2016.9.12
B.2016.09.12
C.2016年09月12日
D.2016年9月12日
A.生产现场卫生是否符合要求
B.生产车间所有设备、工具、容器清洁完毕且在有效期内
C.生产现场所用仪器、设备、容器、工具放在指定位置
D.与生产相适应的工艺文件记录等齐全等
A.某某某代签
B.某某某代
C.某某某
D.本人代某某某
A.印字铝箔
B.标签
C.说明书
D.纸盒
A.产品价格要求
B.产品物理特性、化学特性
C.生产规模及工艺要求
D.包装材料及外观要求
E.安全环境要求
最新试题
如医药工厂不能远离严重空气污染区时,应位于其全年最小频率风向下风侧。()
所有有视力要求的岗位员工应每()检查一次视力、辨色力。
批记录的审核与归档应在整批生产结束后()工作日内,各生产部门负责人依据该品种《批生产记录汇总审核表》MS-Q061R04或《批包装记录汇总审核表》MS-Q061R05进行汇总审核。
湿热灭菌参数为()
在不影响工艺流程、工艺操作、设备布置的前提下,相邻洁净操作室,可在隔墙上开门用来传送物料。()
定义“用户需求文件”的结构性和逻辑性,可减少内容不完整性的风险。应对用户需求内容进行逻辑归类,便于跟踪和确认。良好的URS 应满足以下条件()。
物料产品编码的基本内容包括()。
以下关于清洁验证的描述正确的是()。
应当对生产及检验用动物的健康状况进行监控并有相应详细记录,内容至少包括()。
非便携式设备使用地点发生转移时,经使用部门经理同意后可直接进行转移。()