洁净工艺气体使用点在洁净区内，监测前应先检查背景环境的（），符合要求后方可进...

多项选择题洁净工艺气体使用点在洁净区内，监测前应先检查背景环境的（），符合要求后方可进行监测。

A.温度
B.湿度
C.压差
D.噪音

1.多项选择题臭氧消毒适用于（）级洁净区

A.A/B
B.C
C.D
D.B/A

2.多项选择题ADR 专员负责不良反应信息的收集，信息来源包括但不限于（）。

A.医生、药师和患者的自发报告
B.公司内部人员的报告
C.定期前往数据库网站查询相关的文献报道
D.每月登录国家.安徽省药品不良反应监测中心网站查询信息
E.药品监督管理部门反馈
F.药品监督管理部门的通报
G.国家药品不良反应监测中心反馈
H.其他来源

3.多项选择题取样授权管理规定取样人员应符合哪些要求（）。

A.无色盲、色弱，可正确判断样品的外观特性
B.能够根据观察到的现象做出可靠的判断和评估
C.无传染性疾病、身体暴露部分无伤口
D.穿戴相应防护装备
E.经过培训，掌握取样方法和取样工具的使用，了解取样过程中样品被污染的风险
F.经考核合格

4.多项选择题对于日期书写格式，可采用以下哪种书写方式（）。

A.2016.9.12
B.2016.09.12
C.2016年09月12日
D.2016年9月12日

5.多项选择题生产操作开始前，各岗位操作人员必须对现场进行生产前检查，检查内容包括（）。

A.生产现场卫生是否符合要求
B.生产车间所有设备、工具、容器清洁完毕且在有效期内
C.生产现场所用仪器、设备、容器、工具放在指定位置
D.与生产相适应的工艺文件记录等齐全等

6.多项选择题未经授权任何人不得顶替他人签名，如若有授权代签，则应按（）格式书写。

A.某某某代签
B.某某某代
C.某某某
D.本人代某某某

7.多项选择题印刷包装材料包括以下哪些（）

A.印字铝箔
B.标签
C.说明书
D.纸盒

8.多项选择题在URS 中需要描述的因素应包括但不限于（）。

A.产品价格要求
B.产品物理特性、化学特性
C.生产规模及工艺要求
D.包装材料及外观要求
E.安全环境要求

9.多项选择题生产操作前，需核对（）确保生产使用的物料符合要求。

A.物料名称
B.物料编码
C.进厂批号
D.质量状态
E.贮存期

10.多项选择题以下哪些非最终灭菌产品的无菌生产操作需要在B 级背景下的A 级环境中进行（）。

A.处于未完全密封状态下产品的操作和转运
B.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制
C.器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
D.直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放