食品药品监督稽查考试章节练习(2019.08.22)

来源：考试资料网

1 从事医疗器械生产，应当具备的基本条件是（）。

2 在同一违反《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等食品安全法律法规的案件中，有两种以上应当给予行政处罚的违法行为时，食品药品监督管理部门应当（）。

3 负责进口药品口岸检验工作指导和协调的机构是（）。

4 食品安全监督抽检的检验结论合格的，承检机构应当自检验结论作出之日起（）个月内妥善保存复检备份样品。

5 获证产品的认证委托人提供虚假信息、违规使用禁用物质、超范围使用有机认证标志，或者出现产品质量安全重大事故的，认证机构（）内不得受理该企业及其生产基地、加工场所的有机产品认证委托。

6 医疗机构制剂的调剂使用，不得超出规定的（）。

7 药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后，应当在30日内完成检验，出具检验报告书并提出意见，报送省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在（）内完成。

8 负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局；未发生不良事件的，应将有关情况按（）汇总上报。

9 提供虚假的证明文件、申报资料、样品申请批准证明文件的，食品药品监督管理部门对该申请不予受理，不受理其申请的时限是（）内。

10 申请食品生产许可，应当按照法定类别提出。国家食品药品监督管理总局可以根据（）对食品类别进行调整。