GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛章节练习(2019.12.30)

来源：考试资料网

1 某禽用灭活疫苗，规格为250ml/瓶，雏鸡用量0.2ml/只，成鸡用量0.5ml/只。该产品批签发报告中的“规格”项目中应如何填写：（）

2 考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的（），因此，至少要采用随机取样方法，以发现可能存在的缺陷

3.判断题产品分装、封口后要及时贴签，未及时贴签时，按照相关的操作规程操作，避免发生混淆或贴错标签等差错。（）

4.判断题厂房的选址应当综合考虑厂房及生产防护措施。

5.问答题接收、发放和发运区域的要求是什么？

应当能够保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。

6 生物制品在生产过程中（）不得添加防腐剂。

7.判断题冗余过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。

8.问答题再验证分为几类？

分为两类，再验证和定期再验证。