GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛章节练习(2019.12.30)

单项选择题
某禽用灭活疫苗，规格为250ml/瓶，雏鸡用量0.2ml/只，成鸡用量0.5ml/只。该产品批签发报告中的“规格”项目中应如何填写：（）
A.1250羽份/瓶
B.250羽份/瓶
C.500羽份/瓶
D.1000羽份/瓶
单项选择题
考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的（），因此，至少要采用随机取样方法，以发现可能存在的缺陷
A.均匀性
B.不均匀性
C.合理性
D.以上都不是
判断题
产品分装、封口后要及时贴签，未及时贴签时，按照相关的操作规程操作，避免发生混淆或贴错标签等差错。（）
答案：正确
判断题
厂房的选址应当综合考虑厂房及生产防护措施。
答案：正确
问答题
接收、发放和发运区域的要求是什么？
答案：
应当能够保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。
多项选择题
生物制品在生产过程中（）不得添加防腐剂。
A.单剂量注射用冻干制剂
B.单剂量注射液
C.供静脉用的注射液
D.多剂量注射用冻干制剂
判断题
冗余过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。
答案：错误
问答题
再验证分为几类？
答案：
分为两类，再验证和定期再验证。