新版《药品经营质量管理规范》章节练习(2020.01.09)

来源：考试资料网

1.判断题企业采购药品应建立完整的购进记录，购进记录的内容包括药品的通用名称，剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片还应标明产地。

2.填空题本规范是药品经营管理和质量（）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

3 企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（）

4.填空题运输药品应当使用（）货物运输工具。

5.填空题购进药品应有合法票据，并按规定建立（），做到（）相符。

参考答案：购进记录；票、帐

6.填空题药品按（）堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（）厘米，与地面间距不小于（）厘米。

参考答案：批号；30；10

7 仓库五距：垛与墙的间距不小于（）厘米。

8 以下哪些人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作（）

9.判断题近效期药品是指临近药品包装标签上标注的有效期截止年月的药品。

10.填空题企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训和（）培训，以符合本规范要求。

参考答案：岗前；继续