新版《药品经营质量管理规范》章节练习(2020.03.11)

单项选择题
合法的药品经营企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。
A.GSP认证证书
B.GMP认证证书
C.《药品经营企业许可证》
D.《药品经营许可证》
判断题
业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。（）
答案：错误
单项选择题
企业需提出重新进行GSP认证的申请的时间是在认证证书有效期满前（）。
A.1个月内
B.2个月内
C.3个月内
D.4个月内
多项选择题
对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：（）
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
B.营业执照及其年检证明复印件；
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
D.相关印章、随货同行单（票）样式；
E.开户户名、开户银行及账号；
F.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
多项选择题
符合药品储存的要求有（）。
A.药品与非药品应分开存放
B.内用药与外用药应分开存放
C.易串味的药品应与其他药品分开存放
D.中药材和中药饮片应与其他药品分开存放
E.危险品应与其他药品分开存放
多项选择题
在对温湿度系统进行验证实施过程中，企业应当建立并形成验证控制文件，文件内容包括（）
A.验证方案
B.验证标准
C.验证报告
D.验证偏差处理和预防措施
单项选择题
药店在销售处方药时，不需要在处方上签字的人员是（）。
A.处方审核人员
B.处方调配人员
C.销售人员
D.质量管理人员
单项选择题
标色管理：合格区（）
A.绿色
B.红色
C.黄色
单项选择题
10-1-2C-P185药店的药品拆零销售记录应当保存的时限不少于（）。
A.1年
B.3年
C.5年
D.6年
多项选择题
检查运输储存包装时，应查看包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、（），以特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记
A.批准文号
B.生产日期
C.有效期
D.贮藏
E.包装规格