内审员考试章节练习(2020.04.18)

来源：考试资料网

1.判断题从生命周期观点出发，适当时，制订控制措施，确保在产品或服务设计和开发过程中，考虑其生命周期的每一阶段，并提出环境要求。

2.判断题对成熟工艺和定型产品的组织，在建立质量管理体系时，就可以删减GB/T9001-2008标准第7.3设计和开发。

3.判断题审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量/有害物质兼容管理体系的。

4.判断题采购产品验收合格即可放行生产线使用，不必记录验收结果。

5 设计和开发输入应考虑：（）

6.问答题判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如无不合格项，也要简述理由。

不符合条款8.2.2条，审核员不应审核自身工作。

7 在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保以下相关事项得到适当安排，以下不正确的是（）

8.填空题俄罗斯：腌制槽、解冻和浸渍槽必须至少高于地面（）

9.问答题客人反映酒杯不干净，要求更换，酒店服务员说：“这些酒杯已经消毒了，很干净。”

㈠、不符合GB/T19001－2000标准中的7.2.1条款，组织应确保满足客户要求。
㈡、一般不符合项。

10 潜在危害和显著危害之间的关系：（）