药事管理学章节练习(2020.05.22)

来源：考试资料网

1.判断题从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》。验收标准和资格证书由SFDA统一制定。资格证书有效期5年。

参考答案：对

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2.判断题药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号。

参考答案：对

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3.判断题药品经营的外延是医疗机构的药品经营和非医疗机构的药品经营。

参考答案：对

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4.判断题处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告。不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。

参考答案：对

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5 我国专利法对授予发明专利的条件是（）

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6.问答题简述我国GMP的主要内容。

参考答案：我国现行GMP包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质...

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7.判断题新的ADR是指药品说明书中未载明的ADR

参考答案：对

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8.问答题材料中的药业公司错在哪？