药事管理学章节练习(2020.06.03)

来源：考试资料网

1.问答题简述行政复议和行政诉讼两者的区别。

参考答案：行政复议指法律规定的行政复议机关对争议的具体行政行为接受复议申请、进行审理、作出裁决的行政行为。
行政诉讼是由...

2.名词解释IND

参考答案：Investigational new drug application，新药申请

3 县级以上人民政府卫生主管部门，药品监督管理部门违反本条列规定，由本级人民政府，上级人民政府卫生主管部门，药品监督管理部门责令改正，通报批评，造成受种者人身损害，传染病传播，流行，或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的依法追究形式责任的情形有（）。

4 药事管理学科课程体系概括为以下几类（）

5.判断题药品生产的外延是化疗药的生产及生理机能调节药的生产。

6 擅自添加着色剂、防腐剂等敷料的属于（）

7 国家食品药品监督管理局负责对药品运行全过程的质量进行统一管理是指（）

8.名词解释药品零售连锁企业

参考答案：是指经营同类药品、使用统一商号的若干门店，在同一总部的管理下，采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化...

9.填空题一级保护药材名称：（）、（）、（）、（）。

参考答案：羚羊角；鹿茸（梅花鹿）；虎骨；豹骨

10.问答题简述开办药品生产企业的条件。

参考答案：药品管理法规定开办药品生产企业，必须具备以下条件：
（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相...