A.药品上市许可持有人
B.企业负责人
C.质量负责人
D.质量受权人
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A.市场监督管理
B.药品监督管理
C.卫生健康主管
D.质量监督管理
A.稳定
B.质量可控
C.可追溯
D.可及
A.上市后研究
B.偏差与变更
C.验证总计划
D.质量回顾
A.安全
B.质量可控
C.可追溯
D.可及
A.检查
B.考核
C.培训
D.监督
A.药品出厂放行
B.药品质量检查
C.药品上市放行
D.药品质量评价
A.法定代表人、主要负责人
B.法定代表人、质量负责人
C.质量代表人、生产负责人
D.主要负责人、质量受权人
最新试题
药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回、情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处()的罚款。
国家鼓励短缺药品的研制和生产,对下列()的新药予以优先审评审批。
除药品管理法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,()禁止从事药品生产经营等活动。
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的,由市场监督管理部门没收违法所得,并处()的罚款。
药品管理法规定精神药品、医疗用毒性药品和()等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款。
下列哪些情形为劣药:()
《药品管理法》法律责任规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算;没有标价的,按照同类药品的()计算。
生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付()的赔偿金。
从事药品生产活动,应当具备的条件有()。