未取得《医疗器械生产企业许可证》生产无菌器械的，伪造或冒用他人《医疗器械生产...

判断题未取得《医疗器械生产企业许可证》生产无菌器械的，伪造或冒用他人《医疗器械生产企业许可证》的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。

1.判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的，可以处1万元以上3万元以下的罚款。

2.判断题设区的市级以上地方人民政府药品监督管理部门违反《医疗器械监督管理条例》规定实施的产品注册，由上级药品监督管理部门责令限期改正。

3.判断题因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。

4.判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告，责令停止生产。

5.判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的。若没有违法所得的，并处5000元以上5万元以下的罚款。

6.判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定，从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，若没有违法所得的，并处2万元以下的罚款。

7.判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类医疗器械的，由市级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产。

8.判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定，从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，若违法所得不足1万元的，并处3万元以下的罚款。

9.判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械检测机构及其人员参与同检测有关的医疗器械生产的，责令改正，给予警告。并处3万元以下的罚款。

10.判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款。