单项选择题经营（）医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.全部类别
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1.单项选择题从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有（）为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作（）以上工作经历。
A.1人，2年
B.2人，3年
C.1人，3年
D.2人，2年
2.单项选择题以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备（）相关专业大专以上学历。
A.药学
B.管理
C.机械
D.土木工程
3.单项选择题（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.全部类别
4.单项选择题国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（）
A.2013年6月1日
B.2014年12月12日
C.2014年7月30日
D.2014年11月12日
最新试题
医疗器械临床试验备案完成后，该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。
题型：判断题
不属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中的体外诊断试剂管理范围内的是（）
题型：多项选择题
开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应（）
题型：单项选择题
临床试验过程中对试验用体外诊断试剂的管理，下列说法正确的是（）
题型：多项选择题
医疗器械临床试验基本文件不包括（）
题型：单项选择题
医疗器械临床试验记录的要求包括（）
题型：多项选择题
医疗器械临床试验机构和伦理委员会可接受的产品检验报告包括（）
题型：多项选择题
开展医疗器械临床试验应满足（）
题型：多项选择题
在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是（）
题型：单项选择题
检查研究者临床试验方案和试验用医疗器械使用和维护的培训记录，临床试验开始日期不晚于培训日期。
题型：判断题