最新试题
医疗器械临床试验记录的要求包括()
题型:多项选择题
开展医疗器械临床试验应满足()
题型:多项选择题
体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要()签字/签章。
题型:单项选择题
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构开展临床试验。
题型:单项选择题
检查研究者临床试验方案和试验用医疗器械使用和维护的培训记录,临床试验开始日期不晚于培训日期。
题型:判断题
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。
题型:判断题
所有的第三类医疗器械临床试验均应当经国务院药品监督管理部门审批。
题型:判断题
对照医疗器械需为国内外已上市的医疗器械。
题型:判断题
医疗器械临床试验备案完成后,该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。
题型:判断题
发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()
题型:多项选择题