单项选择题心电图机电极接线端与地之间的输入阻抗应大于()欧姆。
A.3M
B.4M
C.5M
D.6M
E.8M
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1.单项选择题喉镜是耳鼻喉科手术器械中的喉科手术器械喉镜的镜片应镀反光膜,镀层应致密牢固,反射率不低于()。
A.75%
B.80%
C.85%
D.90%
E.95%
2.单项选择题鼻镜是耳鼻喉科手术器械中的鼻科器械鼻镜自然闭合后,二翼头部近前端1/2范围内应有0.2~0.5毫米的间隙,头部偏歪不得超过()
A.0.5毫米
B.1毫米
C.1.5毫米
D.2毫米
E.2.5毫米
3.单项选择题耳息肉钳是耳鼻喉科手术器械中的耳科器械钳子头部张开度:麦粒型大于2.5毫米,碗口型应大于()。
A.1毫米
B.1.5毫米
C.2毫米
D.3毫米
E.3.5毫米
4.单项选择题沙眼镊,是眼科手术器械镊子的掐合力应为()克。
A.50~200
B.100~250
C.150~300
D.200~350
E.250~400
5.单项选择题开睑器、又名眼撑,是眼科手术器械开睑器的弹簧应有良好的弹性,闭合力应为()克。
A.140~180
B.160~200
C.180~220
D.200~240
E.220~260
6.单项选择题在医疗器械的销售过程中,顾客对有关人员的陈述提出异议,属于()
A.知识性咨询
B.生产查询
C.质量查询
D.购销业务查询
E.购销业务咨询
7.单项选择题上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容(),由县级以上食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案。
A.相符合
B.相违背
C.不涉及
D.擅自更改
E.不得擅自改动
8.单项选择题医疗器械代码编号6804表示()手术器械
A.眼科
B.耳鼻喉科
C.口腔科
D.妇产科
E.烧伤科
9.单项选择题原注册审批部门自收到生产企业更改医疗器械说明书的书面告知之日起,在()工作日内未发出有不同意见的书面通知,说明书更改生效,并由原注册审批部门予以备案;原注册审批部门在此时间内发出书面通知的,生产企业应当按照通知要求办理。
A.10个
B.20个
C.30个
D.45个
E.60个
10.单项选择题()不是影像增强器及X线电视系统的特点
A.明室操作
B.X线剂量降低
C.便于设备的移动
D.便于教学和科研
E.便于实现图象数字化
最新试题
第三类体外诊断试剂应当提供()不同生产批次产品的检验报告。
题型:单项选择题
受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的()内。
题型:单项选择题
发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()
题型:多项选择题
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。
题型:判断题
开展医疗器械临床试验应满足()
题型:多项选择题
监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动,被称为()
题型:单项选择题
医疗器械临床试验记录的要求包括()
题型:多项选择题
以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是()
题型:单项选择题
医疗器械临床试验机构和伦理委员会可接受的产品检验报告包括()
题型:多项选择题
医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统,应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,且所采集的电子数据可以溯源。
题型:判断题