单项选择题沙眼镊,是眼科手术器械镊子的掐合力应为()克。
A.50~200
B.100~250
C.150~300
D.200~350
E.250~400
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1.单项选择题开睑器、又名眼撑,是眼科手术器械开睑器的弹簧应有良好的弹性,闭合力应为()克。
A.140~180
B.160~200
C.180~220
D.200~240
E.220~260
2.单项选择题在医疗器械的销售过程中,顾客对有关人员的陈述提出异议,属于()
A.知识性咨询
B.生产查询
C.质量查询
D.购销业务查询
E.购销业务咨询
3.单项选择题上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容(),由县级以上食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案。
A.相符合
B.相违背
C.不涉及
D.擅自更改
E.不得擅自改动
4.单项选择题医疗器械代码编号6804表示()手术器械
A.眼科
B.耳鼻喉科
C.口腔科
D.妇产科
E.烧伤科
5.单项选择题原注册审批部门自收到生产企业更改医疗器械说明书的书面告知之日起,在()工作日内未发出有不同意见的书面通知,说明书更改生效,并由原注册审批部门予以备案;原注册审批部门在此时间内发出书面通知的,生产企业应当按照通知要求办理。
A.10个
B.20个
C.30个
D.45个
E.60个
6.单项选择题()不是影像增强器及X线电视系统的特点
A.明室操作
B.X线剂量降低
C.便于设备的移动
D.便于教学和科研
E.便于实现图象数字化
7.单项选择题X线管的外观检验不包括()的内容
A.管壳
B.阴极
C.阳极
D.管内
E.材质
8.单项选择题医疗器械说明书、标签和包装标识的()、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。
A.文字说明
B.文字、符号
C.文字规范
D.产品特性
E.技术特征
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多中心临床试验总结报告无需各分中心签章,仅要求组长单位签章即可。
题型:判断题
所有的第三类医疗器械临床试验均应当经国务院药品监督管理部门审批。
题型:判断题
以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是()
题型:单项选择题
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用于统计的数据库数据或分中心临床试验小结数据与CRF一致。
题型:判断题
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伦理委员会审查的方案或知情同意书版本及内容应与执行的版本及内容一致。
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题型:多项选择题