上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容（），由县级以上食品药...

单项选择题上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容（），由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案。

A.相符合
B.相违背
C.不涉及
D.擅自更改
E.不得擅自改动

1.单项选择题医疗器械代码编号6804表示（）手术器械

A.眼科
B.耳鼻喉科
C.口腔科
D.妇产科
E.烧伤科

2.单项选择题原注册审批部门自收到生产企业更改医疗器械说明书的书面告知之日起，在（）工作日内未发出有不同意见的书面通知，说明书更改生效，并由原注册审批部门予以备案；原注册审批部门在此时间内发出书面通知的，生产企业应当按照通知要求办理。

A.10个
B.20个
C.30个
D.45个
E.60个

3.单项选择题（）不是影像增强器及X线电视系统的特点

A.明室操作
B.X线剂量降低
C.便于设备的移动
D.便于教学和科研
E.便于实现图象数字化

4.单项选择题X线管的外观检验不包括（）的内容

A.管壳
B.阴极
C.阳极
D.管内
E.材质

5.单项选择题医疗器械说明书、标签和包装标识的（）、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。

A.文字说明
B.文字、符号
C.文字规范
D.产品特性
E.技术特征

6.问答题企业根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，需要符合什么要求？

7.判断题计算机信息管理系统必须具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能。

8.判断题企业对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备停用重新使用时不需要从新进行验证。

9.判断题经营可拆零医疗器械，应当配备医疗器械拆零销售所需的工具以及包装用品。

10.判断题对于零下储藏的医疗器械只需要放在冷库进行储存。