医疗器械的（）应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械...

单项选择题医疗器械的（）应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

A.产品名称
B.生产地址
C.经营地址
D.联系方式

1.单项选择题医疗器械的使用者应当按照（）使用医疗器械。

A.广告宣传单
B.医疗器械说明书
C.产品合格证
D.出厂检验单

2.单项选择题医疗器械临床试验资料应当妥善保存和管理。实施者应当保存临床试验资料至最后生产的产品投入使用后（）年。

A.一
B.两
C.十
D.百

3.单项选择题（）的范围：同类产品已上市，其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。

A.医疗器械临床试用
B.临床研究
C.临床分析
D.医疗器械临床验证

4.单项选择题申请医疗器械注册的申请人应当对其申请材料（）的真实性负责。

A.大部分内容
B.全部内容
C.小部分内容
D.其中部分内容

5.单项选择题变更后的医疗器械注册证书的有效期截止日与原医疗器械注册证书的有效期截止日（），有效期满应当申请重新注册。

A.不相同
B.相同
C.相差一天
D.相差一个月

6.单项选择题未依法办理医疗器械注册证书变更的，由县级以上（食品）药品监督管理部门责令限期改正或者给予警告；逾期不改正的，可以处以（）罚款。

A.5000元以上1万元以下
B.1万元以上2万元以下
C.2万元以上3万元以下
D.3万元以上1万元以下

7.单项选择题医疗器械临床试验应当在（）医疗机构进行。

A.一家
B.两家以上（含两家）
C.三家以上
D.四家以上

8.单项选择题医疗器械注册证书附有（），与医疗器械注册证书同时使用。

A.医疗器械注册登记表
B.医疗器械使用说明书
C.医疗器械注册申请表
D.医疗器械变更申请表

9.单项选择题注册号的编排方式为×（×）1（食）药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中，××5为（）。

A.批准注册年份
B.产品管理类别
C.产品品种编码
D.注册流水号

10.单项选择题境内第一类医疗器械由（）审查，进行产品备案。

A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级（食品）药品监督管理机构
D.国家食品药品监督管理局