进行日常监管,每年跟踪检查一次,跟踪检查情况应及时报国家食品药品监督管理局。
注射剂、放射性药品和国家规定的生物制品由国家药品认证管理中心实施,除上述品种剂型以外的由省级药品监督管理局实施。
由省级药品监督管理局组织对药品生产企业GMP认证申请进行初审、形式审查和技术审查。
国家药品认证管理中心。
省、自治区、直辖市药品监督管理局。
该车间不能通过GMP认证,因为这是虚假、欺骗行为。
最新试题
质量控制是监测药品发生不合格或不满意结果的技术措施。
经批准的合格供应商名单相关要求,名单内容不包括()。
下列洁净级别的洁净室不应设置排水沟的是()
与GMP有关文件的审核部门应为()
药品生产所使用的物料标准有 ()
飞行检查的特点有()
下列何种情况,设备的状态标识为“待清洁”()
空调净化系统具有下列哪些能力()
文件编写的基本原则是()
SOP的特点包括()