证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得供药用的水，不含任何附加剂。

用于生产药品的原料、辅料、包装材料等。

根据具体情况而确定的合理工艺过程，用元件形式加以固定，用它来指导生产这种工艺文件叫工艺规程。

即向企业供应原材料、部件、能源、劳动力和资金等资源的企业或组织。

对不合格品采取的措施，使其满足规定的要求。

是指被购买后不是用于最终消费，而是转卖或进一步加工的产品和劳务。包括原材料、辅料等