设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县（市、区）食品药品监督管理部门对企业申请资料进行审查，材料审查合格的，对申办企业进行现场核查。

创可贴在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

人工喉、人工皮肤、人工角膜是植入性医疗器械。

生产第一类、第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。

损伤、严重损伤不可列为有源器械失控后造成的损伤程度。

医疗器械经营企业法人经营烧伤科手术器械的，需取得《医疗器械经营企业许可证》。

开办申请的经营（批发）体外诊断试剂企业的筹建申请由省局审核后，做出是否同意筹建的决定。

经营第二类和第三类医疗器械8个类代码以上的经营地址实际使用面积应大于200平方米。

经营骨质疏松治疗系统的经营企业，必须取得二类物理治疗设备经营资格。

具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营光学内窥镜。