按标签注明的常规留样条件进行。
由于操作比较简单,通常可由本企业有资质的人员自行校准,也可由适当资质的外部人员培训考核后,再由本企业人员校准。
药典的规定的检验方法是成熟的方法,检验方法本身不需要验证。要做的是操作人员的培训和资质确认,如是仪器分析,仪器要校准。
URS是设计和改造的前提,已投放运行的多年老设备,没有必要再去写URS。
最新试题
一级召回应为()
可以委托生产的药品包括()
启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限()
以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是()
《医药产品注册证》的有效期为()
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()
三级召回应()
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是()
三级召回应为()