(1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程;(2)批生产记录。
(1)予确认;(2)安装确认;(3)性能确认;(4)运行确认。
(1)前验证;(2)同步验证;(3)回顾性验证;(4)再验证。
(1)成立验证小组;(2)制定验证计划;(3)制定验证方案;(4)验证实施;(5)起草验证报告。
先物后地;先内后外;先上后下;先拆后洗;先零后整。
最新试题
二级召回应()
应制定召回计划并组织实施的主体是()
进口在英国生产的药品应取得()
境内分包装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为()
该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为()
上述临床试验的病例数为()
二级召回应为()
对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()
完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为()