生产商(或供应商)的检验报告、物料包装完整性、密封性的检查情况和检验结果。
(1)每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应有留样;(2)按规定的条件贮存。
任何超标结果都必须进行完整的调查,并有相应的记录。
应科学、合理,以保证样品的代表性。
检验人员应至少具有相关专业中专以上的学历,并至少经过一定时限与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。
最新试题
一级召回应为()
进口在英国生产的药品应取得()
完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()
作出责令召回决定的是()
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是()
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()
可以委托生产的药品包括()
《医药产品注册证》的有效期为()
作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()