A.标签
B.说明书
C.产品技术要求
D.注册检验标准
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.正确安装
B.调试
C.操作
D.使用
E.维护
F.保养
A.2014年10月1日、2014年8月1日
B.2014年8月1日、2014年8月1日
C.2014年10月1日、2014年10月1日
D.2014年4月1日、2014年8月1日
A.延续注册
B.风险分析
C.产品技术要求
D.样品检验
A.是否具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和产品注册证书,是否存在无证生产和生产无证产品的情况
B.企业的产品是否销售给具有合法资质的医疗机构
C.产品是否具有医疗器械注册证书,产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致
D.企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求,是否存在擅自降低生产条件的情况
E.是否从正规渠道采购原材料,能否提供有效票据和供方资质证明
最新试题
在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现()的内容或情形。
做好医疗器械的效期管理工作,出入库执行先入先出原则,确保近效期的产品优先使用。
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外,还应当满足以下()特殊要求。
国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。
医疗器械缺陷的调查与研究与()有关。
因医疗器械的缺陷造成患者损害的,医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。
定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。