医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现（），应当停止使用，会同医疗器械生产企业，开展调查分析，进行风险受益评估，采取必要风险控制措施，并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。

生产许可变更包括如下情形（），需要进行现场审核。

因医疗器械的缺陷造成患者损害的，医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。

体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有（）。

核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。

产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。

在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现（）的内容或情形。

做好医疗器械的效期管理工作，出入库执行先入先出原则，确保近效期的产品优先使用。

下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是（）。

定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。