医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称...

填空题医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、（）、（）和（）或者失效日期，并在标签中明确“（）”。

1.填空题医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别（）和（）等信息的文字说明及图形、符号。

2.填空题跨省设立的生产场地的或需要继续生产的，应当按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，单独向其（）申请生产许可。

3.填空题《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及临床试验资料的，实施后以（）代替。

4.填空题2014年10月1日后作出准予变更决定的，发放新格式的（）变更文件，与原医疗器械注册证合并使用，注册证编号（）

5.填空题医疗器械延续注册的，应当提交原（）原件、产品技术要求、产品技术要求与原（）的对比说明，以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的，应当提供更改情况对比说明等相关文件。

6.填空题《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）实施前已获准注册项目的处理明确要求在2014年（）月（）日前已获准注册的第二类、第三类医疗器械，注册证在（）内继续有效，经注册审查的医疗器械（）和（）可继续使用。

7.问答题不合格医疗器械的处理手续应体现哪些内容与过程？

8.填空题医疗器械购进记录、销售（复核）记录必须真实、完整。内容应有：购销日期、品名、购销对象、（）、（）、（）、（）、（）、（）、验收（或复核）情况、经办人签名等。

9.问答题《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求医疗器械说明书、标签和包装标识不得有哪些内容？

10.问答题医疗器械标签、包装标识一般应当包括哪些内容？