因医疗器械的缺陷造成患者损害的，医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。

大型医用设备必须达到计（剂）量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。

医疗器械缺陷的调查与研究与（）有关。

医疗器械唯一标识数据库，是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。

国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。

体外诊断试剂登记事项包括（）。

做好医疗器械的效期管理工作，出入库执行先入先出原则，确保近效期的产品优先使用。

在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现（）的内容或情形。

再评价报告应当包括（）等。

药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中，必须充分听取当事人的陈述和申辩。