医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别（）和（）等信息的文字说...

填空题医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别（）和（）等信息的文字说明及图形、符号。

1.填空题跨省设立的生产场地的或需要继续生产的，应当按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，单独向其（）申请生产许可。

2.填空题《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及临床试验资料的，实施后以（）代替。

3.填空题2014年10月1日后作出准予变更决定的，发放新格式的（）变更文件，与原医疗器械注册证合并使用，注册证编号（）

4.填空题医疗器械延续注册的，应当提交原（）原件、产品技术要求、产品技术要求与原（）的对比说明，以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的，应当提供更改情况对比说明等相关文件。

5.填空题《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）实施前已获准注册项目的处理明确要求在2014年（）月（）日前已获准注册的第二类、第三类医疗器械，注册证在（）内继续有效，经注册审查的医疗器械（）和（）可继续使用。

6.问答题不合格医疗器械的处理手续应体现哪些内容与过程？

7.填空题医疗器械购进记录、销售（复核）记录必须真实、完整。内容应有：购销日期、品名、购销对象、（）、（）、（）、（）、（）、（）、验收（或复核）情况、经办人签名等。

8.问答题《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求医疗器械说明书、标签和包装标识不得有哪些内容？

9.问答题医疗器械标签、包装标识一般应当包括哪些内容？

10.问答题医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，应当包括哪些内容？