A.1批样品
B.2批样品
C.3批样品
D.4批样品
E.5批样品
你可能感兴趣的试题
A.未曾在中国境内生产的药品
B.首次在中国境内生产使用的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.未曾在中国境内使用的药品
E.未曾在任何国家上市销售的药品
A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
B.在中国境内注册的机构和个人
C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
D.在中国注册的境外制药厂商
E.境外合法制药厂商
A.控制药品市场准入的事后管理的模式
B.控制药品市场准入的前置性药品管理制度
C.控制药品市场准入的分类制度
D.控制药品市场准入的相关法规制度
E.控制药品市场准入的非强制性制度
A.CFDA
B.FDA
C.省级药品监督管理部门
D.卫生和计划生育委员会
E.国家科技部
A.初审和现场核查
B.第二次技术审评
C.生产现场检查
D.标准品审查
E.GMP
A.H2008006
B.H20080066
C.Z20080066
D.国药证字Z20080066
E.国药准字H20080066
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《药品生产监督管理办法》
A.药品批准文号
B.《审批意通知件》
C.《药品临床试验批件》
D.生产现场检查报告
E.样品检验结果
A.片剂
B.丸剂
C.胶囊剂
D.靶向制剂
E.口服制剂
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.药品检验所
E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
最新试题
属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是()
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请()
进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()
境内分包装从美国进口的化学药品,其批准文号格式为()
药品批准文号中的字母H代表()
临床试验被批准后应当在几年内实施()
新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()
药品批准文号中的字母J代表()
新药监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过()