A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册
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A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记
A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
B.在中国境内注册的机构和个人
C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
D.在中国注册的境外制药厂商
E.境外合法制药厂商
A.国药准字H20060066
B.国药准字220060066
C.国药准字S20060066
D.国药准字F20060066
E.国药准字J20060066
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号
D.H(Z、S、C)+4位年号+4位顺序号
E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂
A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂
A.新药证书
B.药物临床试验批件
C.审查意见通知书
D.药品生产许可证
E.申请受理通知书
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所