单项选择题根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是()

A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员


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1.单项选择题根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的主要工作职责不包括()

A.向公众宣传合理用药知识
B.从事儿科新药的研究和开发
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药配制
D.开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治

2.单项选择题下列药品中,没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是()

A.治疗真菌所致感染性疾病的药品
B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品
C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品
D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品

3.单项选择题根据《非处方药专有标识管理规定(试行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是()

A.乙类非处方药的包装
B.内包装和外包装
C.标签和使用说明书
D.使用说明书和大包装

4.单项选择题关于药品生产的说法,正确的是()

A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
B.药品生产企业接受委托生产生物制品
C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

5.单项选择题有关新药监测期的说法,错误的是()

A.设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门
B.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
C.设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

6.单项选择题国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()

A.葡萄糖氯化钠注射液
B.阿奇霉素原料药
C.清开灵注射液
D.白蛋白注射液

7.单项选择题《中华人民共和国行政诉讼法》规定,人民法院不予受理的诉讼是()

A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的
B.对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的
C.对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的
D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的

8.单项选择题根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人可不予行政处罚的情形是()

A.已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的
B.受他人胁迫有违法行为的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果

9.单项选择题负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是()

A.卫生计生部门
B.发展和改革宏观调控部门
C.工信部
D.中医药管理部门

10.单项选择题公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为,依法应当给予行政处罚。以下情形不适用于行政处罚简易程序的是()

A.对公民处50元以下罚款
B.对法人或者其他组织处1000元以下的罚款
C.警告
D.行政机关作出责令停产停业的处罚