承担产品侵权损害赔偿责任必须具备哪些条件？

下列质量受权人需要向药品监督管理部门书面报告的有（）

成品的留样数量至少能确保按注册批准的质量标准完成三次全检验。

质量事故的划分为（）

在复验期内，物料、中间产品或成品应挂（）待验标志。

变更的分类有（）

质量风险管理是整个产品生命周期中，采取前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。通过掌握足够的知识、事实、数据后，前瞻性的推断未来可能会发生的事件，通过风险控制，避免危害的发生。

发生认证暂停的情况有哪些？

在认证证书有效期限内，出现哪些情况，应当按规定重新换证？

召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。