配伍题(1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的|(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围|(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 |(4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
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1.配伍题(1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所
2.配伍题(1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 (2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 (3).进口药品必须持有 (4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售,必须持有
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
5.配伍题四君子汤(人参、白术、茯苓、甘草)煎服时需有()九味羌活汤(羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草)煎服时需有()小青龙加石膏汤(麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏)煎服时需有()四逆汤(甘草、干姜、附子)煎服时需有()
A.先煎
B.后下
C.两者均是
D.两者均不是
7.单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
8.单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满()提交一次定期安全性更新报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
9.单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
A.5
B.10
C.15
D.20
10.单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品的所有不良反应.
A.4
B.5
C.6
D.7
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处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
题型:判断题
化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名.
题型:判断题
已被撤销批准文号药品,已经生产的可销售和使用。
题型:判断题
国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。
题型:判断题
国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
题型:判断题
国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。
题型:判断题
执业药师继续教育实行项目制和登记制度。
题型:判断题
执业药师资格考试以两年为一个周期,参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。
题型:判断题
药品具有特殊性和普通性。
题型:判断题
新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
题型:判断题