A.完整性
B.规范性
C.真实性
D.合法性
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A.《进口药材批件》
B.《进口药材报验单》
C.《进口药材口岸检验通知书》
D.《进口药品通关单》
A.补充申请的申请人应当是原《进口药材批件》的持有者
B.国家食品药品监督管理局收到补充申请后,应当在5日内对申请资料的规范性、完整性进行形式审查,并发出受理或者不予受理通知书
C.国家食品药品监督管理局应当在补充申请受理后20日内完成行政审查。对符合要求的,颁发《进口药材补充申请批件》
D.《进口药材补充申请批件》的有效期限与原批件不相同
A.一次性有效
B.多次使用
C.两次有效
D.三次使用
A.国药材进字+4位顺序号+4位年号
B.国药材进字+4位年号+4位顺序号
C.4位顺序号+国药材进字+4位年号
D.4位年号+4位顺序号+国药材进字
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.国务院
B.国家食品药品监督管理局
C.卫计委
D.进出口检验检疫局
A.进口药材申请人,只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业
B.国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批,并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理
D.中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作
A.统一指挥
B.早期介入
C.快速高效
D.科学审批
A.1个
B.3个
C.2个
D.5个
A.《药品注册管理办法》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验批件》
D.《药品注册批件》
最新试题
食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是()。
食品生产加工小作坊现场条件核准证有效期为()年。
小餐饮登记证有效期为()年。
医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
医疗器械通用名称除应当符合有关规定外,不得含有的内容包括()。
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()提出申请。
药品医疗器械飞行检查应当遵循()的原则,围绕安全风险防控开展。
下列哪一种食品是特殊食品?()
制定《医疗器械通用名称命名规则》目的是,保证医疗器械通用名称命名()。
有源医疗器械是指()。