某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）
A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.生产地址
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某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
该中药饮片生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》（）
A.2013年5月
B.2013年8月
C.2015年5月
D.2015年8月
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
下列该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（）
A.遵循国家药品标准生产中药饮片
B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D.经过批准接受委托生产中药饮片
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
药品批准文号有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
上述临床试验的病例数（）
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日
A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日
A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日
A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日
