即使有总更,从普通区进入D、C级,不脱外衣只加衣服的方法是不妥的(可保留内衣),至少没有普遍适用性,不主张采用此方法。
确切要求请与主管部门联系。据悉,是正式生产线生产的产品,没有全批次量的要求。
请参见ISPE 2009第253页,通常约在7-12帕。企业可根据风险的大小自己作适当调整。
不同情况下,可接受标准不同,不可能详细阐述。原则:可接受标准应确保产品和工艺符合注册的要求。
地面、墙壁、不接触产品的工作面,清洗可用饮用水。
最新试题
供应商现场质量审计的内容包括哪些?
引起不良反应的主要因素是什么?
批档案
产品的放行的条件是什么?
药品发放(销售)执行的原则是什么?
交叉污染
建立物料供应商质量档案的内容应包括哪些?
重新加工
试剂、试液、培养基和检定菌管理要求是什么?
生产偏差分哪几类?