随访时，关于合并用药和不良事件的收集，应详细记录开始时间和结束时间。_考试资料网

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判断题随访时，关于合并用药和不良事件的收集，应详细记录开始时间和结束时间。

参考答案：对

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1.判断题访视结束后，CRC应及时收集受试者的检验检查报告单，与之前的对比，发现异常指标及负面发展趋势的结果时，及时上报AE。

参考答案：错

2.判断题在与受试者谈知情同意时，研究者应向受试者说明试验流程，征得受试者同意，这也是预防失访的措施之一。

参考答案：对

3.判断题当受试者完成本次随访所有流程之后，CRC最好再次叮嘱受试者用药方法以及日志卡填写方法。

参考答案：对

4.判断题每次随访前，CRC应提醒受试者在随访当天将剩余药物和空药盒带回，若有受试者日志卡也要一并带回。

参考答案：对

5.判断题一旦受试者脱落，CRC需要协助研究者确定受试者脱落的原因并详细记录，一般情况下失访不可作为受试者脱落原因。

参考答案：对

6.判断题在某次随访中，授权的研究护士由于工作原因，长时间没有来给受试者采血。此时受试者由于等待时间过长，想要离开。此时该外派CRC决定自己给受试者采血（该CRC之前从事护士工作但未被授权）

参考答案：错

7.判断题双盲是指受试者、研究者、监查员以及在某些情况下数据分析者均不知治疗分配。

参考答案：对

8.判断题单臂和单盲的临床试验设计，受试者均需要随机化。

参考答案：错

9.单项选择题以下哪种行为是CRC处置不当的？（）

A.CRC小吴经常在研究者夜班空闲时协助其完成研究病历的书写。
B.由于研究者书写不及时，CRC小郑常常延后1-2月录EDC
C.研究者脾气比较大常常不按照方案要求书写病历，CRC小王为了缓和同研究者的关系时常帮研究者订饭或者偶尔买点时令水果等。
D.研究者常以各种理由拒写研究病历，CRC小冯及时将这种情况反馈CRA

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10.单项选择题CRC小魏预约受试者抽空腹血生化，以下哪项操作较为合适？（）

A.电话告知受试者11：00到院采血。
B.研究护士忙换药，实习护生给受试者采血。
C.免费检查的标签不能打印，CRC小魏用中性笔在空白标签上标记受试者姓名英文缩写及检查项目血生化。
D.将免费检查单和血标本收集好叮嘱送检员送去检验科，并电话告知检验科给予特殊关注。

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