单项选择题以下哪种行为是CRC处置不当的?()

A.CRC小吴经常在研究者夜班空闲时协助其完成研究病历的书写。
B.由于研究者书写不及时,CRC小郑常常延后1-2月录EDC
C.研究者脾气比较大常常不按照方案要求书写病历,CRC小王为了缓和同研究者的关系时常帮研究者订饭或者偶尔买点时令水果等。
D.研究者常以各种理由拒写研究病历,CRC小冯及时将这种情况反馈CRA


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1.单项选择题CRC小魏预约受试者抽空腹血生化,以下哪项操作较为合适?()

A.电话告知受试者11:00到院采血。
B.研究护士忙换药,实习护生给受试者采血。
C.免费检查的标签不能打印,CRC小魏用中性笔在空白标签上标记受试者姓名英文缩写及检查项目血生化。
D.将免费检查单和血标本收集好叮嘱送检员送去检验科,并电话告知检验科给予特殊关注。

2.单项选择题关于授权分工,下列哪项较为合适?()

A.还在读研的医学生小孙病历写的仔细认真,被PI授权填写研究病历。
B.护理实习生小李扎针技术扎实,受到护士长推荐,被授权专门给予受试者输液采集标本及生命体征测量。
C.住院医生小周为了参加临床试验,报名学习国家GCP的培训后,PI授权其管理试验文件。
D.某项目只授权了一名参加国家GCP培训的科护士长为药品管理员,护理部日前通知护士长需参加赴日培训。

3.多项选择题受试者结束访视时,CRC可以完成的工作有()

A.协调受试者及研究者时间,安排访视的时间及地点
B.及时填写CRF
C.给受试者诊断疾病
D.在访视期间发现AE、SAE及时告知研究者,协助上报

4.多项选择题试验完成访视是在试验完成时进行的、或是研究者在提前终止研究时完成的访视,完成访视时应该做哪些工作。()

A.清点药品并完成药品相关表格
B.重复核实之前的访视及本次访视产生的原始数据是否完整
C.结束访视后数据的录入
D.跟受试者说明试验已结束

5.多项选择题电话访视由谁来执行()

A.研究护士
B.研究者
C.CRC
D.CRA

6.多项选择题在随访之前CRC应该做好哪些准备?()

A.与研究者预约协调访视时间
B.提前与受试者沟通确定访视日期,交代注意事项(如空腹等)
C.确认访视所需的物资(采血包、问卷等)已经准备齐全
D.按照项目规定,熟悉访视流程
E.核对之前的文件,确认是否存在需要受试者确认或修改的文件

7.多项选择题CRC对于受试者的管理包括哪些内容()

A.筛选
B.入组
C.随访
D.依从性
E.谈知情同意

8.多项选择题在随机化之前,应确保()已经完成

A.知情同意书已经有效签署
B.受试者已经完成方案规定的筛选期检查,且检查结果已出
C.与研究者确认受试者符合入选标准,不符合排除标准
D.按照方案规定,已经收集了受试者的病史以及既往用药史等信息

10.多项选择题哪些人可以被授权完成随机操作:()

A.Sub-I
B.研究护士
C.CRC
D.受试者

最新试题

某试验旨在考察其绝对疗效,可采用()。

题型:单项选择题

一项临床试验目前正处于筛选入组阶段,伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容,以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。针对已入组还在服用试验药物的受试者,研究者应该如何操作?()

题型:单项选择题

以下哪项完成后,即可登录IVRS/IWRS给患者发药?()

题型:单项选择题

SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时:()

题型:单项选择题

CRC什么时候可以正式参与site的工作?()

题型:单项选择题

一项为期半年的药物临床试验正在招募受试者,一名老年患者由家属陪同了解试验相关情况,研究者向患者及患者家属解读了知情同意书,患者家属已了解该项临床试验并同意患者参加研究,但患者本人表示无法听懂普通识字,也无法书写自己名字。因患者无法听懂普通话,研究医生应如何由人讲解知情同意书内容?()

题型:单项选择题

一项为期半个月的药物临床试验,试验阶段包括筛选期、随机双盲治疗期以及治疗后观察期。研究团队包括主要研究者,1位研究协调员和4位研究医生甲、乙、丙、丁。研究医生甲在门诊筛选一例初步符合试验要求的女性患者,初步与患者及其女儿介绍临床试验相关事宜后,下列做法哪样是不正确的?()

题型:单项选择题

关于试剂盒,以下正确的是:()

题型:单项选择题

A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?()

题型:多项选择题

某试验旨在考察其相对疗效,可采用()。

题型:单项选择题