A.还在读研的医学生小孙病历写的仔细认真，被PI授权填写研究病历。
B.护理实习生小李扎针技术扎实，受到护士长推荐，被授权专门给予受试者输液采集标本及生命体征测量。
C.住院医生小周为了参加临床试验，报名学习国家GCP的培训后，PI授权其管理试验文件。
D.某项目只授权了一名参加国家GCP培训的科护士长为药品管理员，护理部日前通知护士长需参加赴日培训。

A.协调受试者及研究者时间，安排访视的时间及地点
B.及时填写CRF
C.给受试者诊断疾病
D.在访视期间发现AE、SAE及时告知研究者，协助上报

A.清点药品并完成药品相关表格
B.重复核实之前的访视及本次访视产生的原始数据是否完整
C.结束访视后数据的录入
D.跟受试者说明试验已结束

A.研究护士
B.研究者
C.CRC
D.CRA

A.与研究者预约协调访视时间
B.提前与受试者沟通确定访视日期，交代注意事项（如空腹等）
C.确认访视所需的物资（采血包、问卷等）已经准备齐全
D.按照项目规定，熟悉访视流程
E.核对之前的文件，确认是否存在需要受试者确认或修改的文件

A.筛选
B.入组
C.随访
D.依从性
E.谈知情同意

A.知情同意书已经有效签署
B.受试者已经完成方案规定的筛选期检查，且检查结果已出
C.与研究者确认受试者符合入选标准，不符合排除标准
D.按照方案规定，已经收集了受试者的病史以及既往用药史等信息

A.揭盲的条件
B.执行揭盲的程序
C.揭盲的地点

A.Sub-I
B.研究护士
C.CRC
D.受试者

A.方案名称/编号
B.受试者姓名/编号
C.药品的编号
D.药品的规格和数量
E.药品的给药途径和剂量