A.CRC小吴经常在研究者夜班空闲时协助其完成研究病历的书写。
B.由于研究者书写不及时，CRC小郑常常延后1-2月录EDC
C.研究者脾气比较大常常不按照方案要求书写病历，CRC小王为了缓和同研究者的关系时常帮研究者订饭或者偶尔买点时令水果等。
D.研究者常以各种理由拒写研究病历，CRC小冯及时将这种情况反馈CRA

A.电话告知受试者11：00到院采血。
B.研究护士忙换药，实习护生给受试者采血。
C.免费检查的标签不能打印，CRC小魏用中性笔在空白标签上标记受试者姓名英文缩写及检查项目血生化。
D.将免费检查单和血标本收集好叮嘱送检员送去检验科，并电话告知检验科给予特殊关注。

A.还在读研的医学生小孙病历写的仔细认真，被PI授权填写研究病历。
B.护理实习生小李扎针技术扎实，受到护士长推荐，被授权专门给予受试者输液采集标本及生命体征测量。
C.住院医生小周为了参加临床试验，报名学习国家GCP的培训后，PI授权其管理试验文件。
D.某项目只授权了一名参加国家GCP培训的科护士长为药品管理员，护理部日前通知护士长需参加赴日培训。

A.协调受试者及研究者时间，安排访视的时间及地点
B.及时填写CRF
C.给受试者诊断疾病
D.在访视期间发现AE、SAE及时告知研究者，协助上报

A.清点药品并完成药品相关表格
B.重复核实之前的访视及本次访视产生的原始数据是否完整
C.结束访视后数据的录入
D.跟受试者说明试验已结束

A.研究护士
B.研究者
C.CRC
D.CRA

A.与研究者预约协调访视时间
B.提前与受试者沟通确定访视日期，交代注意事项（如空腹等）
C.确认访视所需的物资（采血包、问卷等）已经准备齐全
D.按照项目规定，熟悉访视流程
E.核对之前的文件，确认是否存在需要受试者确认或修改的文件

A.筛选
B.入组
C.随访
D.依从性
E.谈知情同意

A.知情同意书已经有效签署
B.受试者已经完成方案规定的筛选期检查，且检查结果已出
C.与研究者确认受试者符合入选标准，不符合排除标准
D.按照方案规定，已经收集了受试者的病史以及既往用药史等信息