当受试者完成本次随访所有流程之后，CRC最好再次叮嘱受试者用药方法以及日志卡...

判断题当受试者完成本次随访所有流程之后，CRC最好再次叮嘱受试者用药方法以及日志卡填写方法。

参考答案：对

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1.判断题每次随访前，CRC应提醒受试者在随访当天将剩余药物和空药盒带回，若有受试者日志卡也要一并带回。

参考答案：对

2.判断题一旦受试者脱落，CRC需要协助研究者确定受试者脱落的原因并详细记录，一般情况下失访不可作为受试者脱落原因。

参考答案：对

3.判断题在某次随访中，授权的研究护士由于工作原因，长时间没有来给受试者采血。此时受试者由于等待时间过长，想要离开。此时该外派CRC决定自己给受试者采血（该CRC之前从事护士工作但未被授权）

参考答案：错

4.判断题双盲是指受试者、研究者、监查员以及在某些情况下数据分析者均不知治疗分配。

参考答案：对

5.判断题单臂和单盲的临床试验设计，受试者均需要随机化。

参考答案：错

6.单项选择题以下哪种行为是CRC处置不当的？（）

A.CRC小吴经常在研究者夜班空闲时协助其完成研究病历的书写。
B.由于研究者书写不及时，CRC小郑常常延后1-2月录EDC
C.研究者脾气比较大常常不按照方案要求书写病历，CRC小王为了缓和同研究者的关系时常帮研究者订饭或者偶尔买点时令水果等。
D.研究者常以各种理由拒写研究病历，CRC小冯及时将这种情况反馈CRA

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7.单项选择题CRC小魏预约受试者抽空腹血生化，以下哪项操作较为合适？（）

A.电话告知受试者11：00到院采血。
B.研究护士忙换药，实习护生给受试者采血。
C.免费检查的标签不能打印，CRC小魏用中性笔在空白标签上标记受试者姓名英文缩写及检查项目血生化。
D.将免费检查单和血标本收集好叮嘱送检员送去检验科，并电话告知检验科给予特殊关注。

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8.单项选择题关于授权分工，下列哪项较为合适？（）

A.还在读研的医学生小孙病历写的仔细认真，被PI授权填写研究病历。
B.护理实习生小李扎针技术扎实，受到护士长推荐，被授权专门给予受试者输液采集标本及生命体征测量。
C.住院医生小周为了参加临床试验，报名学习国家GCP的培训后，PI授权其管理试验文件。
D.某项目只授权了一名参加国家GCP培训的科护士长为药品管理员，护理部日前通知护士长需参加赴日培训。

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9.多项选择题受试者结束访视时，CRC可以完成的工作有（）

A.协调受试者及研究者时间，安排访视的时间及地点
B.及时填写CRF
C.给受试者诊断疾病
D.在访视期间发现AE、SAE及时告知研究者，协助上报

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10.多项选择题试验完成访视是在试验完成时进行的、或是研究者在提前终止研究时完成的访视，完成访视时应该做哪些工作。（）

A.清点药品并完成药品相关表格
B.重复核实之前的访视及本次访视产生的原始数据是否完整
C.结束访视后数据的录入
D.跟受试者说明试验已结束

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